本标准规定了医用超声探头表面消毒要求、消毒效果评价、消毒方法评价和消毒评价的检测方法本标准适用于各级各类医疗机构使用的医用超声探头。

　　医用超声探头医学超声诊断仪将高频电能转换为超声机械能向外辐射并接收超声回波将声能转换为电能的一种声-电转换器件。本标准所述的医用超声探头，包括医用超声诊断仪上所使用的所有类型的探头。
 

　　医用超声探头感染风险程度分类本标准仅根据医用探头被污染和传播污染导致的风险程度将医用探头分为低度风险、中度风险及高度风险三类：

　　1、低度风险医用超声探头接触完整皮肤的医用超声探头

　　2、中度风险医用超声探头接触粘膜或者不完整皮肤的医用探头。

　　3、高度风险医用超声探头接触无菌组织、器官或者无菌医疗操作区域的医用探头。

　　医用超声探头消毒要求

　　1、医用超声探头应实行一人一用一消毒，消毒作用时间应≤2min。

　　2、低度风险医用超声探头应在表面清洁的基础上进行消毒。

　　3、中度风险医用超声探头应在表面清洁的基础上进行高水平消毒并使用无菌保护套/膜。

　　4、高度风险医用超声探头应在表面清洁的基础上进行高水平消毒并使用无菌保护套/膜。

　　5、医用超声探头表面消毒使用的消毒产品应符合国家法律法规、规范和本标准要求，与医用超声探头有良好的生物相容性并对人体无伤害。

　　医用超声探头消毒效果评价

　　1、低度风险医用超声探头表面消毒效果应符合GB 15982要求，细菌菌落总数<200CFU/件。

　　2、中度风险医用超声探头表面消毒效果应符合GB 15982要求，细菌菌落总数<20CFU/件。

　　3、高度风险医用超声探头头经高水平消毒应符合本标准

　　4、要求，特殊用途的医用超声如术中、穿刺、内镜，超声治疗等医学超声探头的消毒，执行与其用途相关标准。
 

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